Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ¿¡¼ ¾È³» µå¸³´Ï´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÀÓ»óÁ¦µµ°ú¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®ÀÇ ±¹Á¦ (±ÔÁ¦)Á¶È¸¦ À§ÇØ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) B6(R2 addendum)¸¦ ¹Ý¿µÇÏ¿© ¡¸±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ(ICH GCP)¡¹(¹Î¿øÀÎ ¾È³»¼)À» Á¦Á¤ÇÏ¿© ¾È³» µå¸³´Ï´Ù.
¶ÇÇÑ, ¡¸ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè ±âº»¹®¼ °ü¸®¿¡ °üÇÑ °¡À̵å¶óÀΡ¹Àº ½Å±Ô Á¦Á¤ °¡À̵å¶óÀο¡ ÇØ´ç ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ¾î ÆóÁö¸¦ ¾Ë·Á µå¸®¿À´Ï, ȸ¿ø»ç¿¡¼´Â °ü·Ã ¾÷¹«¿¡ Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
¡Ø ¹Î¿øÀÎ ¾È³»¼ È®ÀÎ : Link
¡Ø ½Ä¾àó º¸µµÀÚ·á È®ÀÎ : Link
ºÙÀÓ1. (¹Î¿øÀÎ ¾È³»¼) ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ(ICH GCP)_200722.pdf
ºÙÀÓ2. (º¸µµÀÚ·á) ÀÓ»óÁ¦µµ°ú_½Ä¾àó, ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ ¹ß°£_200727.pdf