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생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집 제정 알림
  • 작성일 2021-01-06 10:57:58
  • 조회수 207
첨부파일 생물의약품의+안정성시험기준+질의응답집(제정).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내 드립니다.


식품의약품안전처 식품의약품안전평가원에서 생물의약품의 허가(변경) 및 임상시험계획(변경)스인을 위한 안정성시험기준 적용과 관련하여 제약업계의 자주하는 질의사항에 대한 식품의약품안전처의 입장을 질의응답식으로 기술한

「생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집」(민원인 안내서)를 제정(2020.12.)하여 안내 드리오니,

회원사에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


※ 민원인 안내서 확인 :  Link

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