한국바이오의약품협회

법령/고시 제개정 정보

> 정보마당 > 법령/고시 제개정 정보

「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인」(민원인 안내서) 개정 알림

작성일 2021-06-22 10:08:22
조회수 8860

첨부파일 E-004 임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인(민원인 안내서)_개정판.pdf

안녕하십니까? 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인(민원인안내서)」 개정 알림>

식품의약품안전처 (임상정책과)에서는 임상시험에 참여하는 대상자 권익보호 등 안전한 임상시험 환경을 조성하기 위하여 「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인」 (민원인안내서)를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

<개정사항>

동 안내서에 참고사항을 단순 예시로 제시한 '의약품 부작용 피해구제 급여 지급기준'을 피해보상액의 기준으로 삼아 이를 초과한 보상이 불가한 것으로 의뢰자가 오인하지 않도록 세부 보상금 지급 기준 예시 삭제

[첨부] 「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인」(민원인안내서) 1부. 끝.

이전글	세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림
다음글	2021년도 2분기 대조약 선정 공고를 위한 의견조회

정보마당

법령/고시 제개정 정보

산업소식

보험정책정보

산업동향정보

E-뉴스레터

협회 자료실

법령/고시 제개정 정보

Local news