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생물학적제제 기준 및 시험방법 일부개정고시 알림

작성일 2021-06-30 11:40:28
조회수 4218

첨부파일 생물학적제제 기준 및 시험방법 일부개정고시안.hwp | 생물학적제제 기준 및 시험방법 전문(제2021-52호).hwp

안녕하십니까? 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 생물학적제제 기준 및 시험방법 일부개정고시 알림>

식품의약품안전처 (바이오의약품정책과)에서는 혈장분획제제 중 알부민, 면역글로불린 제조용 원료혈장의 유효기간을 연장하고, 혈소판 제제의 혈소판수 기준을 완화하는 것을 주요 내용으로 하는 「생물학적 제제 기준 및 시험방법」을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드립니다. 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

* 동 개정고시는 식약처 누리집 > 법령·자료 > 제개정고시등 (Link)에 게재되어 있습니다.

[첨부] 기준 및 시험방법 1부.

전문 1부. 끝.

감사합니다.

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