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PICS 가이던스 부속서 16 (책임자(Authorised Person) 및 배지출하) 제정(안) 의견조회

안녕하십니까? 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식약처 PICS 가이던스 부속서 16 (책임자(Authorised Person) 및 배지출하) 제정(안) 의견조회>

1. 식품의약품안전처는 2014년 7월부터 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 회원으로 활동하고 있습니다.

2. 이에 PIC/S에서는 "책임자(Authorised Person) 및 배지출하"(PIC/S 가이던스 부속서 16) 제정(안)을 마련하여 의견을 수렴하고자 하오니,

의견이 있으신 경우 [붙임]의 검토의견 양식을 작성하여 2021. 9. 1(수)까지 협회 담당자 (info@kobia.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.

* 이미 다른 국제 GMP 협회에 제출한 의견은 제출 제외

[붙임] 공문 1부.

PIC/S 책임자 및 배지출하(부속서16)(영문) 제정(안) 1부.

PIC/S 책임자 및 배지출하(부속서16) 국문번역본 1부.

검토의견 양식 1부. 끝.

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