한국바이오의약품협회

> 정보마당 > 법령/고시 제개정 정보

「의약품 표준제조기준」 일부개정고시(안) 행정예고 알림

<식품의약품안전처 「의약품 표준제조기준」일부개정고시(안) 행정예고 알림>

식품의약품안전처(의약품정책과)에서는 원료의 별첨규격을 인정하고, 제형 및 배합성분을 신규 추가하며, 국내·외 안전성 정보에 따른 변경조치사항 반영 등을 주요 내용으로 하는 「의약품 표준제조기준」 일부개정고시(안)을 붙임과 같이 행정예고 하였습니다.

동 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있으신 경우,

붙임의 양식으로 작성하시어 8/31(화)까지 우리 협회 (info@kobia.kr, 02-725-8432)로 회신하여 주시기 바랍니다.

출처: 식품의약품안전처 대표누리집(바로가기)

[첨부] 총 4개

공문 1부.

일부개정고시(안) 1부.

규제영향분석서 1부.

검토서 양식 1부. 끝.

이전글	시판 후 조사 결과 허가사항 반영 관련 알림
다음글	WHO 국제 가이드라인(안) 검토 의견 요청

정보마당