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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 명령 알림

작성일 2021-07-20 17:25:57
조회수 3714

첨부파일 사용상의 주의사항 변경대비표_제오민주(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa)) 등 2품목.hwp | 사용상의 주의사항_제오민주(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa)) 등 2품목 (1).hwp

안녕하십니까?

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 명령 알림>

멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디가 2020. 10. 14. 자로 식품의약품안전처에 제출한 의약품 수입품목 '제오민주 (클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 150kDa)) 등 2개 품목'의 재심사 결과에 따라 「약사법」제 32조, 제76조 제1항 단서 조항 및 「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조 제3항, 제23조 제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경 명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2021. 10. 20

붙임. 1. 사용상의 주의사항 1부.

2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝.

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