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한국아스트라제네카백스제브리아주 등 2개 품목 허가사항 변경(안) 의견조회

작성일 2022-03-08 10:31:40
조회수 2862

첨부파일 백스제브리아주_사용상의주의사항(변경안).hwpx | 백스제브리아주_사용상의주의사항 변경대비표.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 한국아스트라제네카백스제브리아주 등 2개 품목 허가사항 변경(안) 의견조회>

식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과에서는 '한국아스트라제네카백스제브리아주(사스코로나바이러스-2 바이러스벡터백신) 및 백스제브리아주(사스코로나바이러스-2 바이러스벡터백신)'에 대한 안전성 정보 등을 근거로 해당 품목의 허가사항을 붙임과 같이 변경할 예정임을 알려드리니, 변경(안)에 대하여 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련자료를 첨부하여 '22.3.17.(목)까지 info@kobia.kr 로 제출하여주시기 바랍니다.

동 변경(안) 등 관련 내용은 식품의약품안전처 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.go.kr) '고시/공고/알림 > 의약품 허가·승인 > 변경명령' 에서 확인하실 수 있습니다.

붙임 1. 사용상의주의사항(허가사항 변경안) 1부.

2. 사용상의주의사항 변경대비표 1부. 끝.

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