한국바이오의약품협회

법령/고시 제개정 정보

> 정보마당 > 법령/고시 제개정 정보

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 의견조회[(주)보령바이오파마, 보령플루Ⅷ테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)외 1품목]

작성일 2022-04-08 10:52:56
조회수 2829

첨부파일 사용상의 주의사항_보령제약(비알플루텍)_변경안.hwp | 사용상의 주의사항_보령바이오파마(보령플루)_변경안.hwp | 사용상의주의사항 변경대비표.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 의견조회[(주)보령바이오파마, 보령플루Ⅷ테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)외 1품목]>

식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과에서는 (주)보령바이오파마 '보령플루Ⅷ테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)' 및 보령제약(주) '비알플루텍Ⅲ테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신)'에 대한 재심사 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경명령(안)을 마련하여 의견조회 하오니,

동 변경명령(안)에 대하여 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련자료를 첨부하여 '22.4.12.(화)까지 info@kobia.kr 로 제출하여주시기 바랍니다.

동 변경(안) 등 관련 내용은 식품의약품안전처 의약품안전나라 홈페이지(https://nedrug.mfds.go.kr/ '고시/공고/알림 > 의약품 허가·승인 > 변경명령' 에서 확인하실 수 있습니다.

붙임 1. 사용상의주의사항_보령제약(비알플루텍)_변경안 1부.

2. 사용상의주의사항_보령바이오파마(보령플루)_변경안 1부.

3. 사용상의주의사항 변경대비표 1부. 끝.

이전글	'의약품의 위해성관리계획 가이드라인(민원인 안내서)' 개정 알림
다음글	공중보건 위기대응 의약품 심사 사례집 제정(안) 의견조회

정보마당

법령/고시 제개정 정보

산업소식

보험정책정보

산업동향정보

E-뉴스레터

협회 자료실

법령/고시 제개정 정보