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공중보건 위기대응 의약품 심사 사례집 제정(안) 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「공중보건 위기대응 의약품 심사 사례집」(민원인안내서) 제정(안) 의견조회>

식품의약품안전평가원 신속심사과에서는 올해 2월 「공중보건 위기대응 의약품 심사 가이드라인」(민원인 안내서)를 마련하였습니다.

이에 공중보건 위기대응 의약품 심사기준이 적용된 해외의 품목 심사 구체적 사례를 통해 국내 의약품 개발 지원 및 제약사 이해도를 높이기 위하여 「공중보건 위기대응 의약품 심사 사례집」(민원 인 안내서) 제정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 관련 부서, 단체 및 업계의 의견을 수렴하고자 하오니, 검토 후 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

가. 회신기간 : 2022.4.20.(수)까지

나. 회신방법 : 검토의견서(붙임2) 작성 후 전자메일(info@kobia.kr)로 송부

붙임 1. 「공중보건 위기대응 의약품 심사 사례집」(민원인 안내서) 제정(안) 1부.

2. 검토의견서 양식. 끝.

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