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코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 제정(안) 의견조회

작성일 2022-06-09 10:17:05
조회수 2531

첨부파일 코로나19 유전자재조합백신 국가출하승인 가이드라인(안)-제정_의견조회.hwp | 검토의견서(양식)_코로나19 유전자재조합 백신.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 제정(안) 의견조회>

식품의약품안전평가원신종감염병백신검정과에서는 코로나19 유전자재조합 백신의 국가출하승인 시험항목, 제조 및 품질관리 요약서 모델을 제시하여 코로나19 백신 개발 시 참고 할 수 있도록 「코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인」(민원인 안내서) 제정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 의견을 수렴하고자 하니, 의견이 있는 경우 검토 의견서(붙임)를 작성하시어 '22.6.14.(화)까지 info@kobia.kr 로 제출하여주시기 바랍니다.

붙임 1. 「코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인」(민원인안내서) 제정(안) 1부.

2. 검토의견서(양식)_코로나19 유전자재조합 백신 1부. 끝.

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