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「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안) 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안) 의견조회>

우리 처(허가총괄담당관)는 의약품동등성시험 대조약 선정기준을 명확히 하여 제약 업계의 이해를 돕고자 「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안)을 [붙임1]과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 동 개정(안)에 대한 의견이 있는 경우 [붙임2] 양식에 따라 검토의견서를 작성하여 2022.6.23.(목)까지 info@kobia.kr 로 회신하여주시기 바랍니다.

붙임 1. 「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안) 1부.

2. 검토의견서(양식) 1부. 끝.

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