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「플라스미드 DNA기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서)」 개정알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「플라스미드 DNA기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서)」개정알림>

유전자치료제 개발 지원 및 심사기준 국제조화를 위해「플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 을 붙임과 같이 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

* 기존 명칭: '치료용 DNA 백신의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인 안내서) '

이아울러, 동 공무원지침서는 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령 정보 → 공무원지침서/민원인안내서)에 게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 「플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인 안내서)」. 끝.

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