한국바이오의약품협회

법령/고시 제개정 정보

> 정보마당 > 법령/고시 제개정 정보

「의약품 중 변이원성‧발암성 불순물 안전관리 가이드라인(민원인안내서)」제정알림

작성일 2022-07-15 09:37:12
조회수 2385

첨부파일 의약품 중 변이원성‧발암성 불순물 안전관리 가이드라인(민원인 안내서)(최종).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「의약품 중 변이원성‧발암성 불순물 안전관리 가이드라인(민원인안내서)」제정 알림>

불순물 안전관리를 위해 의약품 제조 · 수입업체에서 의약품 중 변이원성 · 발암성 불순물에 대한 평가 및 필요 조치 시 활용할 수 있는 내용을 반영한「의약품 중 변이원성‧발암성 불순물 안전관리 가이드라인(민원인안내서)」을 붙임과 같이 제정 하였음을 알려드리니 관련 업무에 활용(참고)하시기 바랍니다.

아울러, 동 공무원지침서는 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령 정보 → 공무원지침서/민원인안내서)에 게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 「의약품 중 변이원성‧발암성 불순물 안전관리 가이드라인(민원인안내서)」 끝.

이전글	「플라스미드 DNA기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서)」...
다음글	바이오의약품 사전 GMP 평가지침 개정안 의견조회 요청

정보마당

법령/고시 제개정 정보

산업소식

보험정책정보

산업동향정보

E-뉴스레터

협회 자료실

법령/고시 제개정 정보