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바이오의약품 사전 GMP 평가지침 개정안 의견조회 요청

작성일 2022-07-15 10:06:38
조회수 2758

첨부파일 검토의견서(양식) (1).hwp | 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침_개정(안)_의견조회용.pdf | 변경대비표.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「바이오의약품 사전 GMP 평가지침 (공무원지침서)」개정안 의견조회>

식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과는 바이오의약품 품목허가신청 시 제조 및 품질관리 기준 (GMP) 실시상황 평가 절차와 관련하여 현재 운영중인 업무처리 절차를 개선하기 위하여, 붙임과 같이 '바이오의약품 사전 GMP 평가 지침 (공무원지침서)' 개정안을 마련하였습니다.

동 지침에 대한 업계의 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있으신 경우 첨부의 검토의견서 양식을 참고하셔서 7월 21일 (목) 까지 info@kobia.kr로 제출 부탁드립니다.

붙임. 1. 「바이오의약품 사전 GMP 평가지침 (공무원지침서)」 개정(안) 1부.

2. 변경대비표 1부.

3. 검토의견서 (양식) 1부. 끝.

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