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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 의견조회[삼성바이오에피스(주), 삼페 넷주150밀리그램(트라스투주맙) 외 1품목]

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 의견조회[삼성바이오에피스(주), 삼페 넷주150밀리그램(트라스투주맙) 외 1품목]>

우리 처(바이오의약품품질관리과)에서는 '삼페넷주150밀리그램' 및 '삼페넷주440밀리 그램'에 대한 재심사 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경명령(안)을 마련하여 의견조회 하오니,

동 변경명령(안)에 대하여 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련자료를 첨부하여 '22.8.8.(월) 오후2시 까지 info@kobia.kr로 제출하여 주시기 바랍니다.

동 변경명령(안)은 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr )의 상단메뉴 ' 고시/공고/알림 →의약품 허가 · 승인 → 변경명령'을 통하여 열람이 가능하니 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임. 1. 사용상의주의사항(허가사항 변경안) 1부.

2. 사용상의주의사항 변경대비표 1부. 끝.

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