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코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림

작성일 2022-08-01 09:48:29
조회수 2291

첨부파일 [안내서-1213-01]코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림>

우리 원(신종감염병백신검정과)에서는 유전자재조합 플랫폼 코로나19 백신의 국가 출하승인 시험항목, 제조 및 품질관리 요약서 모델을 제시하여 코로나19 백신 개발 시 참고할 수 있도록 「코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인」 (민원인 안내서)를 붙임과 같이 마련하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 가이드라인 (민원인 안내서)은 '식약처 대표누리집(http://www.mfds.go.kr)' 및 '식품의약품 안전평가원(http://www.nifds.go.kr ) > 전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서 · 민원인안내서'에 게시되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 「코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인」(민원인안내서). 끝.

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