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「경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인」(민원인안내서) 제정 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인」(민원인안내서)제정 알림>

우리 원 제품화전략지원단에서는 식의약 규제혁신 100대 과제로 '코로나19 mRNA 백신, 치료제 개발 신속 임상 지원 플랫폼 마련'을 추진 중에 있습니다.

이와 관련하여 코로나19 치료제의 유연한 임상시험 진행 및 신속한 제품 개발을 지원하기 위해 「경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인」을 붙임과 같이 제정하여 배포하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 가이드라인은 식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr )[전자민원 → 민원인안내서 → 공무원지침서 · 민원인안내서]에 게시되어 열람할 수 있음을 알려드립니다.

붙임. 「경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인」(민원인안내서). 끝.

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