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「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림
  • 작성일 2022-10-31 13:50:02
  • 조회수 2080
첨부파일 이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인 (1).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전평가원 「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림>



이종이식제제 개발 시 필요한 품질, 비임상 및 임상 평가 방안을 안내하기 위한 「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 가이드라인(민원인안내서)은 [식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) >> 법령/자료 >> 법령정보 >> 공무원지침서/민원인안내서] 에 게시되어 열람할 수 있음을 알려드립니다.


붙임. 「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」.  끝.
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