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「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시 알림
  • 작성일 2022-11-25 17:13:48
  • 조회수 1875
첨부파일 1. 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정_일부개정고시.hwp | 2. 전문_의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시 알림>



첨단바이오의약품의 임상시험계획 심사근거를 명시하고, 연구자임상시험 제출자료 면제요건을 명확히 하는 등 관련 규정을 정비하여 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」(식약처 고시)을 붙임과 같이 일부 개정 고시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 

동 개정고시는 우리처 홈페이지 > 법령/자료 > 법령정보 > 제·개정고시등 에서 열람 가능함을 알려드립니다.


붙임. 일부개정고시 및 고시 전문 각 1부.  끝. 
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