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「비임상시험관리기준」 일부개정고시(안) 행정예고 알림
  • 작성일 2022-11-30 11:30:28
  • 조회수 1685
첨부파일 1. 비임상시험관리기준 일부개정고시안 공고번호 제2022-529호, 2022.11.29..hwp | 2. 검토의견서 양식.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 「비임상시험관리기준」 일부개정고시(안) 행정예고 알림>



통합 운영하던 임상시험검체분석 관련 기준이 별도로 제정('22.8)됨에 따라 관련 조문을 삭제하고, 현장 실태조사 예외근거를 명확히 하는 등 관련 규정을 정비하고자 「비임상시험관리기준」 일부개정고시(안)을 붙임과 같이 행정예고함을 알려드립니다.

이번 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있으신 경우, 붙임 2 양싱에 따라 검토의견을 작성하시어 2022.12.16.(금) 까지 info@kobia.kr로 제출하여주시기 바랍니다.

동 개정고시(안)은 우리 처 대표누리집(www.mfds.go.kr > 법령/자료 > 입법/행정예고 란)에 게재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

붙임 1. 「비임상시험관리기준」 일부개정고시안 1부.
2. 검토의견 제출양식 1부.  끝.
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