한국바이오의약품협회

> 정보마당 > 법령/고시 제개정 정보

「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 알림>

중앙임상시험심사위원회로 위탁할 수 있는 심사대상을 확대하고, 사업결과보고 제출 근거를 마련하는 등 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(안)을 붙임과 같이 행정예고함을 알려드립니다.

이번 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있으신 경우 붙임2 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 2022.12.28.(수)까지 info@kobia.kr로 제출하여주시기 바랍니다.

동 개정고시(안)은 우리처 대표누리집(www.mfds.go.kr > 법령/자료 > 입법/행정예고 란)에 게재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

붙임1. 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」일부개정고시안 1부.

2. 검토의견서(양식) 1부. 끝.

이전글	코로나19 백신 신속 국가출하승인 자주 묻는 질의·응답집(민원인 안내서) 제정(안) ...
다음글	「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령 공포 알림

정보마당