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「생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 알림
  • 작성일 2022-12-27 10:56:37
  • 조회수 2070
첨부파일 붙임_생균치료제의 임상시험시 품질 가이드라인(마이크로바이옴 기반 의약품)(민원인 안내서).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 「생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 알림>



식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 생균치료제의 정의를 현행화하기 위하여 「생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


아울러 동 민원인안내서는 우리 처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서)에 게재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.



붙임. 생균치료제의 임상시험시 품질 가이드라인(마이크로바이옴 기반 의약품)(민원인 안내서).  끝.
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