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2022년도 신약 지정 목록 공고를 위한 열람 및 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 2022년도 신약 지정 목록 공고를 위한 열람 및 의견조회>

식품의약품안전처에서는 [의약품의 품목 허가·신고·심사규정](고시) 제52조, [생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정](고시) 제36조, [한약(생약)제제 등의 품목허가·심사규정] (고시) 제36조에 따라 신약으로 지정된 의약품을 매년 공고하고 있습니다.

이에 2022년도 신약 신규허가 품목을 추가하는 등 붙임과 같이 2022년도 신약 지정 목록 공고(안)을 마련하여 안내드리오니, 동 공고(안)에 의견이 있는 경우, '23.1.25(수)까지 info@kobia.kr로 의견을 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임. 2022년 신약 지정 공고 목록 의견조회안(변경내역 포함). 끝.

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