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'바이오의약품 전문수탁 제조업체 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가 절차[공무원지침서]' 개정안 의견조회

작성일 2023-01-09 10:19:33
조회수 1928

첨부파일 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가절차 개정안_의견조회용.pdf | 검토의견서(양식)_GMP 평가절차.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 '바이오의약품 전문수탁 제조업체 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가 절차[공무원지침서]' 개정안 의견조회>

우리처(바이오의약품품질관리과)는 국내 바이오의약품 산업 성장 촉진을 위한 GMP 정책 지원의 일환으로 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가 절차에 대한 그간의 적용 사례 제시 및 평가 적용범위 확대를 통해 신규업체 진입에 도움을 주고자 붙임과 같이 '바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가 절차[공문원지침서] 개정안을 마련하였습니다.

동 지침(안)에 대하여 업계 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있는 경우, 붙임 양식에 따라 검토의견서를 작성하시어 '23.1.16.(월) 까지 info@kobia.kr로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가 절차[공무원지침서] 개정(안) 1부.

2. 검토의견서 양식. 끝.

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