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의약품 정보 서한 배포 알림[옥시라세탐 제제]
  • 작성일 2023-01-17 10:03:00
  • 조회수 1669
첨부파일 의약품 정보 서한(옥시라세탐 제제 중지 제한 권고)(배포용).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 의약품 정보 서한 배포 알림[옥시라세탐 제제]>



우리 처에서 「약사법」 제33조에 따라 실시한 "옥시라세탐" 제제에 대한 임상재평가와 관련하여 업체에서 제출한 임상시험 결과, 해당 품목의 효능·효과 '혈관성 인지 장애 증상 개선'에 대한 유효성이 입증되지 않아 대체의약품 사용을 권고하는 내용으로 붙임과 같이 「의약품 정보 서한」을 송부합니다.


※붙임의 의약품 안전성 서한은 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr) 상단메뉴 "고시/공고/알림 → 안전성 서한(속보)"에서 내려받으실 수 있습니다.



붙임. 의약품 정보 서한 1부.  끝. 
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