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'첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서[민원인 안내서]' 제정안 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 '첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서[민원인 안내서]' 제정안 의견조회>

우리처(첨단바이오의약품TF)는 「첨단재생바이오법」시행('20.8월) 및 첨단바이오의약품을 포함한 모든 의약품을 대상으로 '데이터 완전성 평가지침'이 적용('23)됨에 따라 첨단바이오의약품 분야에 특화된 민원인 안내서 제정안을 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있는 경우, 붙임 양식에 따라 검토의견서를 작성하시어 '23.1.26.(목) 까지 info@kobia.kr로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서[민원인 안내서](안) 1부.

2. 검토의견서 양식. 끝.

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