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의약품 운송관리 제도 개선방안 우선 시행 알림

작성일 2023-01-27 13:22:25
조회수 1719

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 의약품 운송관리 제도 개선방안 우선 시행 알림>

현행 「의약품등의 안전에 관한 규칙」[별표6] 의약품 유통품질 관리기준에 따라 냉장 또는 냉동보관이 필요한 의약품의 경우 당해 의약품의 품목허가(신고)사항에 따른 저장온도를 준수하여 보관 및 운송하여야 하며, 운송 시 수송설비에 자동온도기록장치 등을 설치하고 측정된 온도기록을 보관하도록 정하고 있으나,

최근 우리 처에서는 냉장 또는 냉동 보관 의약품의 공급 불안정을 사전에 방지하고자 해당 의약품의 운송관리를 합리적으로 개선하는 내용으로 상기 총리령을 개정 추진('23.1.26. 입법예고)하고 있는 바,

이와 연계하여 적극행정위원회 심의결과를 토대로 총리령 입법예고일('23.1.26.)부터 냉장·냉동 보관 의약품의 운송관리 제도 개선방안을 우선 시행함을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

끝.

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