한국바이오의약품협회

> 정보마당 > 법령/고시 제개정 정보

의약품 품목 허가사항 변경명령(안) 관련 의견 제출 요청[한국아스트라제네카백스제브리아주(사스코로나바이러스-2 바이러스벡터백신) 외 1품목]

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 의약품 품목 허가사항 변경명령(안) 관련 의견 제출 요청[한국아스트라제네카백스제브리아주(사스코로나바이러스-2 바이러스벡터백신) 외 1품목]>

우리 처 바이오의약품품질관리과에서는 '한국아스트라제네카백스제브리아주(사스코로나바이러스-2 바이러스벡터백신)' 외 1품목에 대한 시판 후 이상사례 보고자료 분석·평가 등을 토대로 허가사항 변경명령(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

동 변경명령(안)에 대하여 검토의견이 있는 경우, 해당 사유 및 근거자료를 포함하여 '23.3.17(금)까지 info@kobia.kr로 회신하여주시기 바랍니다.

※붙임의 자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품허가·승인 → 변경명령'에서 내려 받으실 수 있습니다.

붙임 1. 허가사항 변경대비표(안).

2. 허가사항 변경안.

3. 품목현황. 끝.

이전글	의약품 임상 재평가 실시 공고 알림
다음글	세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인(민원인 안내서)' 개정(안) 의견조회

정보마당