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'의약품의 위해성관리계획 가이드라인(민원인 안내서)' 개정 알림
  • 작성일 2023-04-04 15:00:32
  • 조회수 1835
첨부파일 의약품의 위해성관리계획 가이드라인 개정 전문_최종.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 '의약품의 위해성관리계획 가이드라인(민원인 안내서)' 개정 알림>



우리 처(의약품안전평가과)에서는 의약품 품목 허가 신청 시 위해성 관리 계획의 개요만을 제출하는 경우 그 작성 방법 안내 및 현행 규정 사항 반영 등을 위하여 '의약품의 위해성관리계획 가이드라인(민원인 안내서)'을 붙임과 같이 개정하였음을 알여드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.


아울러 동 개정고시는 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr > 법령·자료 > 공무원지침서·민원인안내서)에 게재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.



붙임. '의약품의 위해성관리계획 가이드라인(민원인 안내서)' 1부.  끝.
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