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「항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인」(민원인 안내서) 제정 알림

작성일 2023-07-21 14:24:13
조회수 1818

첨부파일 항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인」(민원인 안내서) 제정 알림>

우리 원(유전자재조합의약품과)에서는 항체-약물 복합체(ADC) 개발이 증가함에 따라 초기 임상시험인 임상약리 시험에 대한 고려사항을 안내하고자, 「항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인」(민원인안내서)을 붙임과 같이 제정하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 가이드라인은 '식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) → 전자민원 → 민원인안내서 → 공무원지침서·민원인안내서'에 게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인(민원인 안내서). 끝.

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