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「첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정」개정고시안 행정예고 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정」개정고시안 행정예고 알림>

첨단바이오의약품의 신속처리 제도를 통한 희귀·난치성 질환 환자의 치료기회 확대 및 국내외 제도·기준과 규제조화 등을 주요 내용으로 하는 「첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시(안)을 붙임과 같이 행정예고 하였음을 알려드립니다.

이 개정고시안에 대해 의견이 있으신 회원사에서는 '23.11.3.(금) 까지 info@kobia.kr로 의견서를 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임. 첨단바이오의약품의 품목허가·심사규정 개정고시(안) 공고문 1부. 끝.

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