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「원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(민원인안내서)」 제정안 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(민원인안내서)」 제정안 의견조회>

식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과에서는 첨단기술 적용 의약품의 상용화를 위한 연속 제조 공정에 관한 과학적 접근방식과 규제 고려사항을 안내한 「원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(ICH Q13)(민원인안내서)」 제정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있으신 회원사에서는 23.10.19.(목)까지 info@kobia.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 「원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(ICH Q13)(민원인안내서)」 제정(안).

2. 검토의견서(양식). 끝.

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