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「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」 개정안 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」 개정안 의견조회>

「의약품동등성시험기준」(식약처 고시 제2023-48호, '23.6.9.) 개정 사항을 반영하고 의약품동등성시험 대조약 선정기준을 명확히 하는 등 '의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)' 개정(안)을 붙임1과 같이 마련하였습니다.

동 개정(안)에 대하여 의견이 있는 회원사의 경우, 붙임2 양식에 따라 검토의견서를 작성하시어 23.10.19.(목)까지 info@kobia.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안).

2. 검토의견서(양식). 끝.

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