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의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서(개정판) 발간 및 배포 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서(개정판) 발간 및 배포 알림>

식품의약품안전평가원 구강소화기기과에서는 의약품에 포함된 주사침의 품목허가 또는 임상시험계획승인 신청시 제출자료 면제 사례 추가 등 '의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서' 개정판을 발간하고 배포하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

동 안내서는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr > 법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서)에서도 확인하실 수 있음을 알려드립니다.

붙임. 의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서. 끝.

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