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「기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인(민원인안내서)」 제정 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인(민원인안내서)」제정 알림>

우리 원 순환신경계약품과에서는 기허가 의약품을 조합하여 신규 적응증 복합제를 개발할 때의 고려사항 등에 대해 안내하고자, 「기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인(민원인안내서)」를 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 개정 지침서는 식품의약품안전평가원(www.nifds.go.kr > 민원인 안내서 > 공무원지침서/민원인안내서)에서도 확인하실 수 있음을 알려드립니다.

붙임. 「기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인(민원인안내서)」. 끝.

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