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「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고 알림

작성일 2023-11-30 10:20:14
조회수 847

첨부파일 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(최종).hwp | 검토서 양식(국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정).hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고 알림>

국가출하승인의약품의 품목별 시료량 등을 기존 고시에서 공고로 전환하고, 사람면역글로불린 제제의 검정주기를 완화하는 것을 주요 내용으로 하는 「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안을 붙임1과 같이 마련하여 「행정절차법」제46조에 따라 행정예고하였음을 알려드립니다.

동 일부개정고시안에 대하여 의견이 있으신 회원사에서는 붙임2의 양식에 따라 '23.12.17.(금)까지 info@kobia.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.

또한, 동 일부개정고시안은 우리 처 누리집(바로가기)에서도 열람하실 수 있음을 알려드립니다.

붙임 1. 「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고.

2. 검토의견서. 끝.

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