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'바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집'(민원인 안내서) 발간 알림
  • 작성일 2023-11-30 10:40:04
  • 조회수 873
첨부파일 바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집(안내서-1325-01) - 배포.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 '바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집'(민원인 안내서) 발간 알림>



식품의약품안전처 첨단제품허가담당관에서 바이오의약품 품목허가 시 자주 발생하는 주요 보완사례를 안내하여 허가 진행 시 발생하는 보완요청을 줄일 수 있도록 '바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집'(민원인 안내서)을 붙임과 같이 마련하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


동 안내서는 식약처 누리집(바로가기)에서도 확인하실 수 있음을 알려드립니다. 



붙임. '바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집'(민원인 안내서).  끝.
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