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「감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상시험 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 제정 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상시험 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 제정 알림>

식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과에서는 국내외 심사 동향을 반영하여 「감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상시험 평가 가이드라인」(민원인 안내서)을 붙임과 같이 제정하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 가이드라인은 식품의약품안전평가원(바로가기)에 게재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

붙임. 「감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상시험 평가 가이드라인」(민원인 안내서). 끝.

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