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「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시 알림>

임상시험 단계에서 최신 개발 시험법을 활용한 비임상시험자료의 제출근거 마련 등 국제조화를 위해 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」(식약처 고시)을 붙임과 같이 일부 개정 고시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 개정고시는 우리 처 홈페이지(바로가기)에 게재되어 있음을 알려드니다.

붙임 1. 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시 1부.

2. 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시 전분 1부. 끝.

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