¼¼¿ø¼¿·ÐÅØ¢ßÀÇ ¿¬°ñ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦°¡ À¯·´½ÃÀå ÁøÃâ ÃÊÀб⿡ µé¾î°¬´Ù.
26ÀÏ ¼¼¿ø¼¿·ÐÅØÀº ¿µ±¹ ÀǾàÇ°¾ÈÀüû( MHRA)ÀÌ ½ÂÀÎÇÑ ¿µ±¹ ÃÖ´ëÀÇ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP »ý»ê¼³ºñ, ¡®RMS Innovations UK¡¯¿¡¼ Á¦Á¶ÇØ Àü¹®ÀÇÀÇ ÀÇÇÐÀû ÆÇ´Ü¿¡ µû¶ó ȯÀÚ¿¡°Ô Àû¿ëÇØ ¿À´ø ¿¬°ñ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'Äܵå·Ð'(Chondron)¿¡ ´ëÇØ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ½ÃÆÇÇã°¡ ÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù
ȸ»ç´Â ÀÌ¿Í °ü·Ã, ù ¹ø° Çʼö °ü¹®ÀÎ EMA »êÇÏ ÀÎüÀǾàÇ°À§¿øȸ( CHMP)¿Í »çÀü»ó´ãÀ» ÁøÇà, ½ÃÆÇÀ» À§ÇÑ ÀÚ·á°ËÅ並 ¿Ï·áÇß´Ù.
¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß ¹× Çã°¡¿¡ °üÇÑ ±ÇÀå»çÇ×ÀÌ ÀÖÀ» »Ó °¡À̵å¶óÀÎÀ» °®ÃßÁö ¸øÇß´ø EMA´Â ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤À» »õ·Ó°Ô ¸¶·Ã, ¿À´Â 2013³âºÎÅÍ ½ÃÇàÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é À¯·´ÇöÁö ȯÀÚÄ¡·á¿¡ ÀÌ¹Ì Àû¿ë ÁßÀÎ Äܵå·ÐÀº ½ÃÆÇÀ» °è¼Ó À¯ÁöÇÏ´Â Á¶°ÇºÎ ÆǸÅÇã°¡(Ãß°¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇÑ º¸¿ÏÀÚ·á Á¦Ãâ)°¡ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï CHMPÀÇ °úÇÐÀû »çÀü°ËÅ並 ¹Þ¾Æ ½ÃÆÇÇã°¡ ÀýÂ÷ÀÇ Ã¹ ´ÜÃ߸¦ ä¿ü´Ù.
¼¼¿ø¼¿·ÐÅØ °ü°èÀÚ´Â ¡°¿µ±¹ ¿Õ¸³Á¤Çü¿Ü°úº´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÈ 150¿©°Ç¿¡ ´ÞÇÏ´Â Äܵå·ÐÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â EMA ½ÃÆÇÇã°¡ ½Åû ½Ã À¯·ÂÇÑ ÀÚ·á·Î È°¿ëµÉ Àü¸Á"À̶ó¸ç " À̹ø ´Þ Áß ¼±Á¤µÇ´Â À¯·´ÇöÁö ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè´ëÇà±â°ü ¿ª½Ã ¿Õ¸³Á¤Çü¿Ü°úº´¿ø¿¡¼ Ãß°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ °ð¹Ù·Î µ¹ÀÔÇÏ°Ô µÈ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
¼¼¿ø¼¿·ÐÅØ RMSº»ºÎ ¼µ¿»ï »ó¹«´Â ¡°EMAÀÇ È¿À²Àû ½ÃÆÇÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç " À¯·´ Àü¿ª¿¡ È¿°úÀûÀ¸·Î ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ø½ÄÀûÀÎ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇÔÀ¸·Î½á À¯·´½ÃÀå ¹× ¼¼°è Àç»ýÀÇ·á±â¼ú Àúº¯ È®´ë¿¡ ´õ¿í °¡¼Óµµ°¡ ºÙÀ» °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¶Ç ¡°2001³â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Äܵå·ÐÀº EMAÀÇ »õ·Î¿î ±ÔÁ¤ ¾Æ·¡ ½ÃÆÇÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¹â´Â ±¹³» ù ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦°¡ µÆ´Ù"¸ç "Àü¼¼°è Àç»ýÀÇ·áÀÇ Çãºê·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ ¡®RMS Innovations UK¡¯¸¦ ±âÁ¡À¸·Î ÀÇ·á±â±â, ¼ºÃ¼Áٱ⼼Æ÷ ¹è¾ç¼ºñ½º µî ´Ù¾çÇÑ ¿µ¿ª¿¡¼À¯·´À» ºñ·ÔÇÑ ¼¼°è Àç»ýÀÇ·á½ÃÀåÀ» ÁÖµµÇسª°¥ °èȹ¡±À̶ó°í ÇÇ·ÂÇß´Ù.
ÇÑÆí ¼¼¿ø¼¿·ÐÅØÀº ¿µ±¹ÀÇ MHRA°¡ ½ÂÀÎÇÑ ·±´øÁö¿ª À¯ÀÏÀÇ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP »ý»ê¼³ºñ, ¡®RMS Innovations UK¡¯¸¦ °¡µ¿,¿µ±¹ÇöÁö ȯÀÚÀÇ ÀÎüģÈÀû Àç»ýÀǷḦ À§ÇÑ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ »ý»ê ÁßÀÌ´Ù.
¶Ç ÀÌ°÷¿¡¼ À¯·´CEÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº CRMÅ°Æ®(¿¬°ñ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê¿ë ¿øºÎÀÚÀç)¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Á¦Á¶ÇÑ Äܵå·ÐÀ» ¿Õ¸³Á¤Çü¿Ü°úº´¿ø°ú ½ºÆÄÀ̾î¾Ë·º»êµå¶óº´¿ø µî¿¡ °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â Äܵå·ÐÀÇ EMA ½ÃÆÇÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¿Ã ÇϹݱ⠱¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¹âÀ» °èȹÀÌ´Ù.
±â»ç ¿ø¹® : ¾à¾÷´åÄÄ http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=149479