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지난해 국내 의약품 시장규모 첫 20조원 대 돌파: 바이오의약품 수출 31.5% 증가로 2년 연속 무역수지 흑자 기록

작성일 2017-07-06 10:41:06
조회수 7715

첨부파일 7.6 의약품관리과.hwp | 7.6 의약품관리과.pdf | 7.6 첨부 16년 의약품 생산 실적.hwp

지난해 국내 의약품 시장규모 첫 20조원 대 돌파

- 전년대비 의약품 생산실적 10.8%증가, 그 중 바이오의약품 16.7%증가 -

- 바이오의약품 수출 31.5% 증가로 2년 연속 무역수지 흑자 기록 -

□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 지난해 의약품(바이오의약품 포함) 시장규모는 ‘15년 19조 2,364억원 대비 12.9% 증가한 21조 7,256억원으로 처음으로 20조원 대를 넘어섰으며, 바이오의약품도 생산실적 2조원을 처음으로 돌파했다고 밝혔다.

※ 시장규모 : 생산-수출+수입
※ 바이오의약품: 화학의약품과는 달리 사람이나 생물체에서 유래 원료를 사용하여 제조한 의약품으로 백신, 세포 치료제 등이 있음

○ 국내 의약품 생산실적은 ’16년 18조 8,061억원으로 ’15년(16조 9,696억원) 대비 10.8% 늘어났으며, 수출은 `16년 31억 2,040만달러(3조 6,209억원)로 전년(29억 4,726만달러, 3조 3,348억원) 대비 5.9% 증가하였다.

※ 생산실적 : 15조 7,140억원(`12년)→ 16조 3,761억원(`13년)→ 16조 4,194억원(`14년)→ 16조 9,696억원(`15년)→ 18조 8,061억원(`16년)
※ 한국은행 경제통계시스템(ECOS) 연도별 평균 환율(종가)을 적용해 원화로 환산한 금액(`16년: 1,160.41원, `15년: 1,131.49원)

○ 수입은 지난해 56억 3,632만달러(6조 5,404억원)로 ’15년(49억 5,067만달러, 5조 6,016억원) 대비 13.8% 증가하여 무역수지 적자폭은 25억 1,593만달러로 `15년(20억 340만달러) 대비 다소 증가하였다.

○ `16년 의약품 생산실적은 ‘국내총생산(GDP)' 중 1.15%를 차지하였으며, 제조업 분야에서 차지하는GDP 비중은 4.31%로 전년 대비 0.3%p 증가하였다.특히, `12년부터 `16년까지 제조업 평균 GDP는 3% 증가한 반면, 의약품은 4.6% 증가하여 전체 제조업 평균을 웃돌았다.

※ 연평균성장률(`12～`16년) : GDP(4.4%), 제조업 GDP(3.0%), 의약품 생산(4.6%)

□ 지난해 우리나라 의약품시장의 주요특징은 ▲원료의약품 생산실적 증가 ▲최근 5년 간 의약품 수출 성장세 유지 ▲백신과 비타민제 생산실적 증가 ▲생산실적 1위 업체, 제품 지난해와 동일 등이다.

〈 수출 급증으로 수출 1조원 돌파, 2년 연속 흑자 달성 〉

○ 지난해 바이오의약품 수출은 10억 6,397만달러(1조 2,346억원)로 ’15년(8억 924만달러, 9,156억원) 대비 31.5% 증가하였으며, 최근 5년간 ‘연평균 성장률’도 29.8%의 고속 성장을 유지하고 있다. 이는 바이오시밀러 등 유전자재조합의약품 수출이 지난해 7억 1,985만달러(8,376억원)로 전년(4억 9,207만달러, 5,568억원) 대비 46.3% 증가한데 힘입은 것이다.

※ 바이오의약품 수출실적; 37,531만 달러(`12년, 47.2% 증가) → 40,458만 달러(`13년, 7.8% 증가) → 58,892만 달러(`14년 45.6% 증가) → 80,924만 달러(`15년 37.4% 증가) → 106,397만 달러(`16년 31.5% 증가)
※ 연평균 성장률(CARG, Compound Annual Growth Rate) : 해당 기간동안 성장률을 기하평균으로 환산한 값으로, 산출식은 “기준기간 (마지막 값 / 처음 값)의 기하평균값 -1”

○ 바이오의약품 수입은 ‘15년(7억 3,822만달러, 8,353억원) 대비 23.5% 증가한 ‘16년 9억 1,139만달러(1조 576억원)이었다. 국내 생산되지 않는 백신(자궁경부암 예방 백신)의 국가필수예방접종 신규 지정, ‘15년 현지 제조소 사정으로 생산 중단된 백신의 수입 재개 등으로 백신 수입 등이 증가한데 따른 것이다.

※ 백신 수입실적; ‘15년(1억 7,872만달러) → ’16년(2억 4,622만달러) 37.77%증가

○ ‘16년 우리나라 바이오의약품 흑자규모는 ’15년(803억원) 대비 120.3% 증가한 1,770억원으로 2년 연속 흑자를 기록하였으며, ’16년 시장규모는 전년(1조 6,406억원) 대비 11.6% 늘어난 1조 8,308억원이었다.

〈 생산실적 2조 돌파 〉

○ 지난해 생산실적은 2조 79억원으로 ’15년(1조 7,209억원) 대비 16.7% 증가하여 처음으로 2조원을 돌파하였으며, 유전자재조합의약품, 백신, 독소·항독소 등 다양한 제품 분야에서 고르게 성장하였다.

- 유전자재조합의약품 생산실적은 바이오시밀러 등의 생산증가로 ‘15년(5,624억원) 대비 30.3% 증가한 7,331억원이었으며, 백신 생산실적도 ’15년(4,323억원) 대비 21.3% 증가한 5,244억원으로 ‘14년 이후 꾸준히 성장하고 있다.
- 독소·항독소 생산실적은 보툴리눔 제제 생산 증가에 힘입어 `15년(800억원) 대비 48.1% 증가한 1,185억원이었다.

○ 바이오의약품 품목별 생산실적은 램시마원액이 4,139억원을 생산하여 1위를 차지하였으며, 퀸박셈주(933억원), 녹십자-알부민주 20%(728억원), B형 간염 치료 등에 사용하는 헤파빅주(615억원), 수두박스주(593억원)가 뒤를 이었다.

〈 수출 1위 품목 ‘램시마’ 약진 〉

○ 바이오의약품 수출 1위 품목은 셀트리온 ’램시마‘(6억 3,569만달러, 7,377억원)로 ’15년(4억 3,932만달러, 4,970억원) 대비 44.7% 증가하였으며, 전체 바이오의약품 수출실적(10억 6,397만달러, 1조 2,346억원)의 절반 이상(59.7%)을 차지하였다. ‘램시마’는 식약처 맞춤형 지원을 통해 ‘12년 세계 최초로 항체의약품 바이오시밀러로 허가 받은 제품으로, 현재 미국을 포함한 71개국에서 판매 가능하여 생산 및 수출이 지속적으로 증가할 것으로 보인다.

※ 램시마 수출 : 20,447만달러(`14년)→ 43,932만달러(‘15년, 114.9% 증가)→ 63,569만달러(`16년, 44.7% 증가)

○ 보툴리눔 제제의 수출은 5,077만달러(589억원)로 ‘15년(2,418만달러, 274억원) 대비 110% 증가하였다. 우리나라 보툴리눔 제제는 미국, 유럽, 중국 등 해외에서 3상 임상시험 진행 중이거나 완료한 상태로 향후 우수한 품질과 가격 경쟁력으로 수출이 더욱 증가할 것으로 전망된다.

※ 보툴리눔제제 : 보툴리눔균에서 추출한 신경독소 성분을 이용하여 만든 제제로서, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완시키는 효과가 있어 미간주름 개선 등에 사용되며 국내제품(14품목), 수입(4품목)이 있음.

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