한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

 
식품의약품안전처에서는 허가외 사용 의약품에 대한 안전성·유효성 검증 연구사업을 통해 개발된 임상연구계획서 및 결과보고서(요약)를 홈페이지에 공개하여, 약품의 새로운 효능 개발 및 후속 연구 등에 활용토록 한 바 있습니다.
이와 관련하여, 해당 연구사업 결과를 붙임과 같이 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

아울러 회원사 관계자께서는 붙임의 임상 연구사업 결과 등을 의약품의 새로운 효능 개발 및 후속 연구 등에 참고하거나 해당 품목(변경)허가 신청을 통해 허가사항에 반영하는 등 업무에 활용하시기 바랍니다.

*문의 : 식품의약품안전처 의약품관리과 김민수 주무관 / 043-719-2658

[첨부파일]
붙임1. 허가외 사용 의약품 연구사업(2차, 3차) 정보제공 사항 1부. 끝