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국내 바이오의약품 임상 현황 (7/13~7/17)
  • 작성일 2020-07-20 09:24:53
  • 조회수 262

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.07.13 ~ 2020.07.17

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

()셀트리온

CT-P59

건강한 시험대상자를 대상으로 CT-P59의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제1, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조군, 평행군, 단회 투여 용량 증량 임상시험 [# 코로나 19]

1

국내개발

2020-07-17

한국파렉셀주식회사

DZP

중등도에서 중증의 활동성 전신 홍반 루푸스 시험대상자에서 다피롤리주맙 페골의 유효성 및 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험

3

국외개발

2020-07-15

노보텍아시아코리아()

ANB019

전신성 농포성 건선 환자에서 ANB019의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일군 반복투여 임상시험

2a

국외개발

2020-07-15

()글락소스미스

클라인

GSK3359609

재발성/전이성 두경부 편평세포암의 1차 치료를 위한 GSK3359609의 펨브롤리주맙 및 5FU-백금 항암화학요법 병용 대비 위약의 펨브롤리주맙 및 5FU-백금 항암화학요법 병용에 대한 무작위배정, 이중 눈가림, 적응적 제 2/3상 임상시험

2/3

국외개발

2020-07-14

한국아이큐비아()

카투막소맙

(Catumaxomab)

복막 전이가 있는 진행성 위암 환자에서 카투막소맙 복막내 주입과 시험자 선정 요법 간의 유효성과 안전성을 비교하는 2단계, 다기관, 공개, 무작위배정, 대조 임상시험

1/3

국외개발

2020-07-13

한국로슈

RO686-7461/

F06-01

당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 파리시맙(FARICIMAB)의 장기 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관, 라벨 공개 연장 임상시험

연장

국외개발

2020-07-13

한국베링거인겔하임()

BI 655130

이전 BI Spesolimab 시험을 완료한 손발바닥농포증(PPP) 환자를 대상으로 한 Spesolimab의 공개 라벨, 단일군, 장기 시험

2

국외개발

2020-07-13

한국릴리

LY3074828

크론병 환자를 대상으로 미리키주맙의 장기 유효성과 안전성을 평가하는 제3, 다기관, 공개, 장기 연장 시험

3

국외개발

2020-07-13

한국오노약품공업

식회사

ONO-4538

ONO-4538의 유효성 및 안전성을 조사하는임상시험에 참여했고 ONO-4538 투여를 계속하고 있는 환자를 대상으로 한 다기관, 공개, 단일군, 2상 범종양 임상시험

2

국외개발

2020-07-13

사노피-아벤티스

코리아

SAR439459

진행성 고형암을 가진 성인 환자에서 단독 요법 및 세미플리맙과 병용하여 정맥 내 투여한 SAR439459의 안전성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1/1b상 최초 인체 적용 용량 점증 및 확장 시험

1b

국외개발

2020-07-13


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