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[식약처] 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 전문성 강화 지원

의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 전문성 강화 지원 ('20.10.12.)

- 제약업계 대상 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 온라인 개최 -

※출처: 식품의약품안전처 Link

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 10월 16일 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍’을 온라인으로 공동 개최한다고 밝혔습니다.

○ 이번 행사는 의약품 GMP 주요정책 및 제도개선 사항을 안내하고 국내 제약업계 종사자가 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)에 대한 전문성을 높일 수 있도록 지원하기 위해 마련하였습니다.

- 주요 내용은 ▲GMP 주요정책 및 제도개선 방향 ▲코로나19 관련 사전 GMP 평가 개선방안 ▲스마트공장 구축 지원 사업 ▲QbD 기초기술·예시모델 개발 결과 등입니다.

온라인 정책 설명회 및 QbD 워크숍 참여 방법

• 10.14.까지 이메일로 사전등록 신청(수신처: dldkfks12@dgmif.re.kr)  개인 이메일로 초대장 수신(선착순 400명)  생방송 온라인 참석

• 질문 · 의견이 있는 경우 ☞ 채팅창 이용

□ 식약처는 이번 행사가 GMP 분야에 대한 업계 이해도와 전문성을 향상하여 의약품 제조·품질관리 수준을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 업계와 소통하는 기회를 계속해서 마련하겠다고 밝혔습니다.

<첨부> GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 세부 일정

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