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국내 바이오의약품 임상 현황 (10/26 ~10/30)
  • 작성일 2020-11-02 09:08:15
  • 조회수 361

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.10.26. ~ 2020.10.30.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국엠에스디()

mRNA-5671/V941

KRAS 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암이나 결장직장암, 췌장 선암종을 앓고 있는 참가자를 대상으로 단독요법 및 Pembrolizumab과의 병합요법으로서의 mRNA-5671/V941의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 제1, 라벨 공개, 다기관 임상시험

1

국외개발

2020-10-30

클리니페이스()

SRF388

진행성 고형 종양 환자에서 SRF388의 제1상 시험

1

국외개발

2020-10-30

아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사

네몰리주맙(Nemolizumab)

중등증 내지 중증 아토피 피부염 시험대상자를 대상으로 네몰리주맙(CD14152)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 장기 임상시험

3

국외개발

2020-10-30

한국화이자제약()

PF-06939926

듀시엔형 근이영양증 치료제 PF-06939926의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 3, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 시험

3

국외개발

2020-10-30

한국엠에스디()

MK-4482

코로나19에 감염된 성인 입원 환자를 대상으로 MK-4482의 유효성과 안전성, 약동학을 평가하기 위한 제2/3, 무작위배정, 위약 대조, 이중눈가림 임상시험 [# 코로나19]

2/3

국외개발

2020-10-29

()휴온스

HU024 점안액

안구건조증 환자를 대상으로 0.05%, 0.10% HU024 점안제의 유효성과 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 2상 임상시험

2

국내개발

2020-10-29

한국애브비()

리산키주맙

중등증 내지 중증의 크론병을 앓고 있으며 항TNF 요법에 실패한 이력이 있는 성인 시험대상자의 치료에서 RisankizumabUstekinumab과 비교 평가하는 제3, 다기관, 무작위배정, 유효성 평가자 눈가림 임상시험

3

국외개발

2020-10-29

한국화이자제약()

Encorafenib (PF-07263896)

전이성 BRAF V600E 돌연변이 대장암이 있는 참여자 대상 엔코라페닙 및 세툭시맙 + 화학요법의 안전성 도입부가 포함된 표준치료 요법 대비 화학요법을 포함하거나 포함하지 않은 1차 엔코라페닙 + 세툭시맙에 대한 공개라벨, 다기관, 무작위배정 3상시험

3

국외개발

2020-10-28

세엘진()

Luspatercept

적혈구 수혈이 필요한 ESA 무경험 시험대상자에서 IPSS-R 초저위험, 저위험 또는 중간위험 골수형성이상 증후군(MDS)으로 인한 빈혈 치료에 대한 에포에틴 알파 대비 루스파터셉트(ACE-536)의 유효성 및 안전성을 비교하는 제3, 공개, 무작위 배정 시험

3

국외개발

2020-10-27

()글락소스미스클라인

Belantamab Mafodotin(GSK2857916)

마스터 임상시험계획서를 활용하여 재발/불응성 다발성골수종(RRMM)이 있는 시험대상자에서 단일요법 및 항암 치료와 병용요법으로서 벨란타맙 마포도틴(GSK2857916)을 시험하는 제1/2, 무작위배정, 공개 플랫폼 임상시험DREAMM5

1/2

국외개발

2020-10-26

피에스아이씨알오코리아

BIVV001

12 세 이상의 과거 치료 경력이 있는 중증 혈우병 A 환자에서 정맥 내 재조합 응고인자 VIII Fc-폰 빌레브란트 인자-XTEN 융합 단백질(rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001)의 안전성, 유효성 및 약동학에 대한 제3상 공개군, 다기관 시험

3

국외개발

2020-10-26

한국노바티스()

MBG453, NIS793, PDR001, 데시타빈

골수섬유증이 있는 성인 환자에서 선택 병용요법 제 Ib , 다기관, 라벨 공개 용량 증량 및 확장 플랫폼 임상시험

1b

국외개발

2020-10-26


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