바이로메드, 당뇨병성 신경병증 치료신약 미국 FDA 임상2상 승인
- 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)는 손상된 미세혈관을 생성시키고 신경세포를 재생시킬 수 있는 혁신적인 바이오신약임
- 현재 사용되고 있는 치료제와는 달리 근본적인 치료법을 제시하는 신개념 재생의약임
- 우수한 임상1상 결과를 바탕으로 미국 FDA 승인하에 미국 유명 대학병원에서 임상시험 2상 실시, 한국내에서도 임상2상 계획 중
첨단 바이오신약개발 기업 ㈜바이로메드(대표이사 김용수)는 당뇨병의 주요합병증인 당뇨병성 신경병증을 치료할 수 있는 신약 VM202-DPN의 임상2상 승인을 미국 FDA로부터 받았다고 9일 밝혔다.
전 세계의 당뇨병 환자는 2억 8천 5백만여 명으로 예상되며, 이중 50%정도는 당뇨병성 신경병증 환자로 미국 내에서만 390만 명에 이르고 있다. (Diabetes Research and Clinical Practice, 2010). 우리나라의 당뇨병 환자는 2백만 명이 넘는 것으로 추정하고 있으며, 이들 중 당뇨병성 신경병증 환자는 33%나 되는 것으로 알려져 있다.
현재까지 당뇨병성 신경병증에 대해 처방되고 있는 의약품은 통증 완화를 위한 진통제 성격의 의약품이 대부분이며, 가장 많이 사용되고 있는 제품은 원래는 간질치료제로 개발되었던 ‘리리카(화이자-전세계 매출 1조원)’이다. 하지만, 이 약물은 신경전달 물질 조절을 통해 질환의 통증을 일시적으로 완화시켜주는 제품으로 수년간 지속적으로 사용해야 하며, 어지러움증, 졸림 등의 신경계 관련 부작용을 동반한다고 보고되고 있다.
따라서 당뇨병성 신경병증의 질환을 근본적으로 치료할 수 있고, 부작용을 최소화 한 안전한 치료제의 시장 출시가 시급한 실정이다. 실제로 미국과 유럽의 신경외과 의사를 대상으로 한 조사결과에 따르면, 답변한 의사의 40%이상이 새로운 치료제가 나오면 즉시 치료방법을 바꿀 것이라고 답한바 있을 정도로 새로운 치료제의 필요성이 높다고 할 수 있다.
VM202-DPN은 미세혈관망을 형성하고 신경세포를 재생시킬 수 있는 인자를 생성시켜 질환의 근본적인 원인을 치료할 수 있도록 고안된 치료제이다. 이미 이 치료제의 가능성은 미국에서 진행한 임상1상 결과로부터 확인할 수 있었다. 기존에 사용되고 있는 ‘리리카’는 약물 투여후 50%이상 통증감소 효과를 느낀 사람이 임상시험에 참여한 환자의 35%에 불과하지만, VM202-DPN는 2주간격/단 2회 주사만으로 65%에서 통증감소 효과를 보이고 있다. 이러한 고무적인 결과를 바탕으로 임상2상은 약 100명의 환자를 대상으로 미국 노스웨스턴 병원을 포함한 다수의 병원에서 진행될 예정이며, 한국에서도 이연제약과 공동으로 확대할 계획이다.
영국 Pelham Smithers Associates(PSA)에 따르면, 현재의 진통제 위주의 의약품들은 2009년 기준 15억불의 전세계 매출액을 보이고 있는데, 이런 의약품들은 질환을 근본적으로 해결해주지 못하므로 20억불이상 확대되지는 못할 것으로 전망했다. 반면에 당뇨병성 신경병증을 근본적으로 치료할 수 있는 치료제가 출시되는 2016년부터 점차 시장은 성장하여 이 시장만 2020년에는 30억불, 2025년에는 120억불로 크게 확대될 것으로 예측하였다.
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