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국내 바이오의약품 임상 현황 (7/27~7/31)
  • 작성일 2020-08-03 09:21:21
  • 조회수 6168

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.07.20 ~ 2020.07.24

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)


의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

노보텍아시아코리아(주)

AB154 주,

AB122 주,

AB928 캡슐

비소세포 폐암의 1차 치료제로 AB122 단독요법, AB122와 AB154 병용요법 및 AB122, AB928과 AB154 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제2상 시험

2상

국외개발

2020-07-31

주식회사프로톡스

프로톡신주

중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 프로톡신주와 보톡스?주의 안전성 및 미간주름 개선효과 비교평가를 위한 제 1/2 상 임상시험

1/2상

국내개발

2020-07-31

파머수티컬리서치

어소시에이츠코리아

Cabozantinib

전이성 거세저항성 전립선암이 있는 시험대상자를 대상으로 카보잔티닙(XL184)과 아테졸리주맙의 병용요법을 2차 신호르몬요법(Novel Hormonal Therapy, NHT)과 비교하는 제3상, 무작위배정, 공개, 대조 시험

3상

국외개발

2020-07-28

한국로슈

Tiragolumab

(RO7092284)

금제제 기반 동시 화학방사선요법 이후 질병진행을 경험하지 않은 국소 진행성, 절제 불가 제III기 비소세포 폐암 환자를 대상으로 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)과 티라고루맙(TIRAGOLUMAB)을 더발루맙(DURVALUMAB)과 비교하는 제III상, 라벨 공개, 무작위배정 임상시험 (SKYSCRAPER-03)

3상

국외개발

2020-07-27

한국로슈

Tiragolumab

(RO7092284)

절제불가능한 국소진행성, 절제불가능한 재발성, 또는 전이성 식도 편평세포 암종 환자에서 일차 치료로서 파클리탁셀 및 시스플라틴과 병용한 아테졸리주맙 + 티라고루맙을 파클리탁셀 및 시스플라틴과 비교하는 제 3 상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

3상

국외개발

2020-07-27

한국파렉셀주식회사

ASG-22CE

이전에 치료한 적이 없는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암에 대한 화학요법 단독 대비 펨브롤리주맙 ± 화학요법과 병용하는 enfortumab vedotin의 라벨 공개, 무작위 배정, 대조 제3상 임상시험

3상

국외개발

2020-07-27
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