국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2020.10.19. ~ 2020.10.23.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
의뢰자 | 제품명 | 임상시험제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 승인일 |
(유)한국비엠에스제약 | Nivolumab주 | 니볼루맙 연구 임상시험에 참여한 경험이 있는 암생존자를 장기 추적관찰하기 위한 범종양 임상시험 | 2상 | 국외개발 | 2020-10-22 |
한국아이큐비아(주) | 라불리주맙 (ALXN1210) | 조혈모 세포이식(HSCT) 후 혈전성 미세혈관병증(TMA)이 발병한 성인 및 청소년 시험참여자를 대상으로 라불리주맙에 관한 제3상, 공개라벨, 무작위 배정, 다기관 시험 | 3상 | 국외개발 | 2020-10-22 |
한국아이큐비아(주) | ALXN2040 (다니코판) | 임상적으로 명백한 혈관외 용혈(EVH)이 있는 발작성 야간혈색소뇨증 환자를 대상으로 C5 억제제(에쿨리주맙 또는 라불리주맙) 부가 요법으로서 다니코판(ALXN2040)에 관한 제 3 상 임상시험 | 3상 | 국외개발 | 2020-10-21 |
한국엠에스디(유) | MK-3655 | 간경화전 비알코올성 지방간염을 앓고 있는 환자를 대상으로 MK-3655의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2b상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험 | 2b상 | 국외개발 | 2020-10-21 |
코반스코리아서비스유한회사 | BGB-A1217, 티스렐리주맙(BGB-A317) | 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 항-PD-1 단클론항체인 티스렐리주맙(BGB-A317)과 병용한 항-TIGIT 단클론항체인 BGB-A1217의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성을 조사하는 제1/1b상 임상시험 | 1b상 | 국외개발 | 2020-10-20 |
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