국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2020.11.16. ~ 2020.11.20.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
의뢰자 | 제품명 | 임상시험제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 승인일 |
(주)글락소스미스클라인 | Cobolimab(GSK4069889)/Dostarlimab(GSK4057190) | 이전의 항-PD (L)1 요법 및 항암 화학 요법에서 질병이 진행되었던 진행성 비소세포 폐암 시험대상자에 대해 도세탁셀 단독 투여 대비 도스탈리맙 + 도세탁셀 병용, 코볼리맙 + 도스탈리맙 + 도세탁셀 병용을 비교하는 무작위배정, 공개, 제2/3상 시험 | 2/3상 | 국외개발 | 2020-11-20 |
한국아스트라제네카(주) | DS-8201a | HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 다른 항암제와 병용하는 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)의 안전성, 내약성, 항종양 활성을 조사하기 위한 제 1b/2 상, 다기관, 공개라벨, 모듈식, 용량결정 및 투여확장 임상시험 (DESTINY-Breast07) | 1/2상 | 국외개발 | 2020-11-20 |
(주)한국얀센 | JNJ-61186372 | 진행성 고형 악성종양의 치료에서 사람 이중 특이성 EGFR 및 cMet 항체인 Amivantamab 피하 전달의 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 라벨 공개, 다기관, 용량 증량 제1b상 임상시험 | 1상 | 국외개발 | 2020-11-19 |
(유)한국비엠에스제약 | Nivolumab주 | 중기 간세포암종(HCC) 환자에서 경동맥 화학색전술(TACE)과 병용하는 니볼루맙과 이필리무맙, 니볼루맙 단일요법 또는 위약에 대한 무작위 배정, 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 제3상 임상시험 | 3상 | 국외개발 | 2020-11-19 |
한국로슈 | RO7425781 | 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 용량을 증량하며 투여하는 RO7425781의 안전성과 약동학을 평가하는 라벨 공개, 다기관, 제I상 임상시험 | 1상 | 국외개발 | 2020-11-19 |
노보텍아시아코리아(주) | DKN-01 주, 티스렐리주맙 주 | 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 위 또는 위식도 접합부 선암종이 있는 성인 환자에서 일차 또는 이차 요법으로서 티스렐리주맙 ± 항암화학요법과 병용한 DKN-01의 제2a상, 다기관, 공개 임상시험(DisTinGuish) | 2a상 | 국외개발 | 2020-11-17 |
한국아이큐비아(주) | SHR-A1811 | HER2 발현 또는 돌연변이 진행성 악성 고형암 시험대상자를 대상으로 SHR-A1811의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 다국가, 다기관, 공개 임상, 제 1상 시험 | 1상 | 국외개발 | 2020-11-17 |
한국엠에스디(유) | MK-7902, Lenvatinib | HER2 음성의 진행성/전이성 위/위식도접합부 선암종 환자를 대상으로 1차 중재로서의 Pembrolizumab(MK-3475) + Lenvatinib(E7080/MK-7902) + 화학요법의 유효성과 안전성을 표준치료 요법과 비교 평가하기 위한 제3상, 무작위배정 임상시험(LEAP-015) | 3상 | 국외개발 | 2020-11-17 |
사노피-아벤티스 코리아 | SAR441000 | 진행성 고형암 환자에서 단독 요법 및 세미플리맙과 병용하여 종양 내 투여한 SAR441000의 안전성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1상 최초 인체 적용 용량 증량 및 확장 시험 | 1상 | 국외개발 | 2020-11-17 |
바이엘코리아(주) | BAY 73-4506 | PD-1/PD-L1 면역 관문 억제제 사용 이후 진행성 또는 전이성 간세포 암종(HCC)이 있는 환자를 대상으로 펨브롤리주맙과 병용한 레고라페닙에 대한 공개 시험 | 2상 | 국외개발 | 2020-11-16 |
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